SWIPHA-Zinksulfat-Tablette erhält WHO-Prämie

Die Aufnahme der von Swiss Pharma Nigeria Limited (SWIPHA) hergestellten pädiatrischen Zinksulfattablette (20 mg dispergierbare Tablette) in die Liste der von der Weltgesundheitsorganisation präqualifizierten Medikamente wurde von der Nationalen Agentur für Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung und -kontrolle begrüßt.

Zinksulfat ist ein Arzneimittel, das verwendet wird, um einen niedrigen Zinkspiegel auszugleichen oder einem Zinkmangel bei Erwachsenen und Kindern vorzubeugen.

Außerdem kann ein Zinkmangel zu Appetitlosigkeit, Wachstumsverzögerungen und einer Beeinträchtigung der Immunfunktion führen.

In schweren Fällen kann es zu Haarausfall und Durchfall kommen.

In einer Erklärung stellte Prof. Mojisola Adeyeye, die Generaldirektorin von NAFDAC, fest, dass dieser Erfolg zweifellos das Ergebnis einer fruchtbaren Partnerschaft zwischen SWIPHA und NAFDAC sowie der methodischen Anwendung von Richtlinien sei.

Sie sagte: „Am 2. Mai 2023 hat die WHO-Präqualifikationseinheit die von Swiss Pharma Nigeria Limited hergestellte pädiatrische Zinksulfattablette (20 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) in ihre Liste präqualifizierter Arzneimittel aufgenommen.“

„Diese lobenswerte Leistung ist zweifellos das Ergebnis einer sinnvollen Zusammenarbeit zwischen Swiss Pharma Nigeria Limited und NAFDAC sowie einer systematischen Umsetzung der zuvor erwähnten Richtlinien.

„Mit dieser Errungenschaft hat SWIPHA seinem Arsenal an Neuheiten eine weitere Premiere hinzugefügt.

„Wir sind der erste Hersteller, der von der WHO als Unternehmen anerkannt wurde, das die GMP-Anforderungen in Westafrika auf einem akzeptablen Niveau einhält.

„Der Hersteller ist nun der erste Hersteller fertiger pharmazeutischer Produkte, der die Präqualifikation seines Produkts in der Subregion Westafrika erreicht hat.“

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Sie betonte, dass die heroische Leistung des Unternehmens, sein Produkt vorqualifizieren zu lassen, viel Arbeit und Selbstbestimmung erforderte.

Ihr zufolge leisteten die NAFDAC-Mitarbeiter während der Schmackhaftigkeitsstudien für das nun präqualifizierte Produkt hervorragende technische Unterstützung.

„Die WHO-Präqualifikation ist die Grundvoraussetzung für die Qualitätssicherung wichtiger medizinischer Produkte, die von UN-Organisationen und internationalen Organisationen wie Global Funds und der United States Agency for International Development gekauft werden sollen, um Produkte lokal und international zu beschaffen und zu vertreiben.“

„Heute hat SWIPHA diese Chance. Daher ist es eine neue Geschäftsquelle, die dem Unternehmen und Nigeria Devisen generieren wird.“

Darüber hinaus forderte sie insbesondere andere lokale Arzneimittelhersteller an vorderster Front auf, dieses Kunststück durch die Harmonisierung kollektiver Bestrebungen und Synergien der Bemühungen mit der Agentur nachzuahmen.

„Wir können gemeinsam als Team mehr erreichen.“

„Als kundenorientierte und agenturorientierte Organisation stehen unsere Türen ernsthaften Herstellern offen, die eine ähnliche Leistung erbringen und weltweite Anerkennung erlangen möchten, wie sie das Präqualifikationsprogramm der WHO bietet.“